HRIPT/RIPT多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告讲解
儿童安全包装始于1970年的美国。“毒物预防包装法”（PPPA）规定，对儿童有害的产品必须采用儿童安全包装。涉及家庭，园艺和汽车化学品的大量事故以及涉及药物和其他有害物质的事故引发了立法进程。此后，引入防小孩包装事件的频率和严重程度明显下降。
根据PPPA标准对儿童安全包装的测试程序进行了固定，以保证其功能的可靠性。在这些测试中，200名42至51个月的孩子不得不尝试打开一个包装。如果有80％的人不能完成这项任务，那么这个包装可以被认为是对儿童有抵抗力的。然而，同样重要的是，成年人，特别是老年人，也能够打开和重新安装。许多其他国家也遵循了美国联邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美国例子，并制定了类似的标准。
什么是HRIPT/RIPT？
常见的皮肤斑贴试验类型，包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。
一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。
人体重复性封闭型斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test）首字母缩略词“ HRIPT ”或“ RIPT ”，表示“人体重复性封闭型斑贴试验”或“重复性封闭型斑贴试验”。”
这是一项行业认可的临床研究或临床试验，并遵循GCP指南。
通常对 50、100 或 200 名志愿者进行。它包括在测试对象的背部重复使用含有测试产品的贴剂，持续 6 周。
这种对人体进行的皮肤实验中，测试对象（志愿者）与配方中潜在过敏原（如果存在）的反复接触，体内将可能产生一系列免疫反应，并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生将观察、记录和评估反应（如果有），以确认所考虑的产品是否具有过敏性，从而最终确认产品的安全性。
检测产品范围：润肤乳液、润肤霜、面膜、洁面乳、化妆水、古龙水、香水、唇膏、洗发液、沐浴剂、洗手液、发腊、染发剂、牙膏、卫生巾（护垫）、纸尿片（裤）、洗衣液、柔顺剂、清洁剂、鞋油、护膝盖、足贴、艾草贴、纹身贴、等。
亚马逊美国站要求化妆品，美容产品，指甲胶等需要提供HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。
HRIPT在欧美的使用率较高，经济与合作发展组织（OECD）和EU试验指南中将其归为优选的测试方法，并可以在其他方法获得数据不足的时候作为确证试验。它被列入欧盟 (EU) 的化妆品安全测试中，以确认配方中不存在延迟性皮肤致敏剂。为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。
测试要求：
一.儿童组
①试验小组组成：
(a)人数:200名儿童；
(b)年龄与性别:年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内,以下同年龄和性别应均匀分布)；
(c)尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景；
(d)身体健康,无明显的生理和智力缺陷,并有一定的动手能力；
(e)参加这种试验的次数不得多于一次(包括基于不同原理的各种开启型的包装试验)。如果让一个孩子参加一次以上的试验,则两次试验之间的间隔至少为一周。
②防止儿童打开包装测试实验地点：
应在儿童熟悉的地点,如他们就读的学校或幼儿园进行试验,但应将试验儿童与学校其他人员分开并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。
③试验方法：
(a)儿童试验应成对进行,每对应在一名公正的、有相应资格的、擅长于与儿童打交道的人员监督下进行。如果必要,在对与对之间互不干扰的情况下,在同一房间内可同时安排5对儿童进行试验。他们可以采用他们认为方便的姿势和位置。在试验过程中,如果某个儿童想溜走,监督人员应加以制止;并诱导该儿童回到自己的位置,要求他(她)继续进行,但不应给予打开包装的任何提示。这种情况应记录在试验报告中；
(b)在第一个5分钟内,即在示范前,将包装发给每个儿童,他们可以用自己愿意的任何方法打开包装,不要阻止儿童用牙齿或其他方法打开该包装。除作为儿童安全包装的一个部分所专门提供的工具或装置之外,不允许儿童使用任何其他的工具或器 具,在这种情况下,如果儿童没有注意到可以使用那种工具,直到示范前,均不必提醒他们注意；
如果某个儿童在5分钟内成功地打开了这个包装那么这个儿童应留在其试验区域,直到该时段结束；
(c)在第二个5分钟开始前,让在第一个5分钟内没有打开包装的儿童观看监督人员把一个包装打开并将其封口,不要把重点放在开启动作上,也不要有任何口头提示然后再给这些儿童5分钟去开启包装；
(d)每个5分钟时段后,应记录下某个儿童是否打开了包装。如果该儿童成功地打开了包装,应记录是在示范前还是在示范后。同时记录下是用牙齿还是用其他方法打开了包装。
④对儿童组试验结果的判定：
(a)在没有示范的情况下,试验小组中至少有85%的儿童在5分钟内不能打开包；
(b)对在第一个5分钟内未打开包装的那些孩子作示范后,在第二个5分钟内仍有80%的儿童不能打开包装。
二.老人组
①试验小组组成：
(a)人数:100名正常的老年人;
(b)年龄与性别:女性应占70%,50-54岁(50和54岁在内,以下同)的25人;55-59岁的25人，60-70岁的50人。
②试验方法：
将包装品与其他附件和怎样打开这个包装并将其正确地重新封口的说明书(该说明书内容印在包装上或包装内提供给消费者)，一起发给每位老人，不作打开包装和重新封口的示范，给5分钟时间,让每个成人阅读说明书、打开包装并正确地重新封口，并将结果记录下来。
③对老人组试验结果的判定：
在不作示范的情况下,至少有90%的老人能够在5分钟内正确地打开并重新封口包装。
测试意义：
防开启“安全盖”的有效设计：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。
儿童安全的保障是国家和每个家庭首要预防措施之一，有效的设计安全瓶盖和包装袋是有效减少儿童意外中毒事件发生的根源。儿童无意间打开“包装的安全瓶盖”和“包装袋”而误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品而发生中毒事件都是每个家庭不愿意看到的痛心事件。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。